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  • Cardiac safety

NeXST(Next Xight Screening Test)
-(심장 안전성 서비스)

NEXEL의 NeXST 심장 안전성 서비스는 신약개발 업체들이 약물 개발 프로그램에 있어 효율적인 결정을 내릴 수 있도록 돕는 것을 목표로 하고 있습니다. 비록 현재의 안전성 가이드라인을 통해 hERG-관련 위험 문제를 성공적으로 제거하기는 했지만 hERG-차단제가 항상 환자의 QT 연장을 이끌어내지 않는다는 점에서 분석의 정확도에 관한 많은 의문이 제기되었습니다. 칼슘 조절 및 수축에 관여하는 많은 이온 채널들이 모두 hERG 분석에서 다뤄지지는 않습니다. NEXEL은 HESI CiPA의 회원이며, 전임상 독성 시험에 필수적인 iPS-심근세포를 포함한 새로운 분석들을 만들어가면서 ICH 가이드라인의 개정에 참여하고 있습니다. 당사의 통합 심장 안전성(Cardiac Safety) 플랫폼은 가장 최신의 표준에 근거하여 정확한 결과를 제공한다는 사실을 입증받아왔습니다.

NEXEL은 자체적인 Cardiosight®-S를 이용하여 심장 안전성 서비스를 제공하기 때문에 시험 디자인과 비용을 훨씬 유동적으로 관리할 수 있습니다. 개발 중인 약물이 심장에 안전 할 수 있도록 NEXEL과 함께 상의하십시오.

Electrophysiology, Contractility, Viability - 올인원 서비스

Cardiac Safety Assay Results
(relative changes to vehicle)

  • 심장 안전성
  • 심장 안전성

심장 안전성 서비스

약물 개발 프로그램의 생존율은 아주 낮습니다.

  • 심장 안전성
    • 3-6년, 6억 7400만 달러
    • 6-7년, 9억 5400만 달러
  • 약물
    승인
    1%
    생존율

(Scannell et al. 2012 참고)

심장 독성신약개발 실패(drug attrition)의 주된 원인입니다.

심장 안전성은 약물이 시장에 출시되고 난 이후에도 계속해서 대두되는 문제입니다.

  • 심장 안전성
  • 약물이 시장에서 철수되는 경우의 45%가 심혈관계 문제와 관련되어 있습니다.
    (Stevens 와 Baker, 2009)

심장 안전성NEXEL의 심장 안전성이 새로운 패러다임입니다.

  • 심장 안전성
    ICH 가이드라인 S7B:
    지연된 심실 재분극 (QT 시간 연장)에 대한 비임상적 평가
  • 심장 안전성
    개정
    심장 안전성
    (2021-22년까지)
  • 심장 안전성
    심장 안전성 평가 가이드라인 개정을 위한 세계적 협력
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