• Home
  • Service
  • NeXST SVC
  • Notice: Undefined variable: sub_code in /home/host/nexelshop/www/html/_skin/mdp/layout/inc_path.php on line 79
  • Overview

NeXST SVC Overview

Cardiac Safety (초기개발약물의 부정맥 위험성 예측)

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

부정맥 유발 약물 평가는 고객이 개발한 약물의 부정맥 유발 가능성을 예측하는 평가로 심근세포의 다양한 이온채널들에 대한 신약물질의 영향을 평가합니다.
신약개발에 필수인 심혈관계안전성 약리평가 서비스로 개정될 ICH Guideline의 CiPA 제시 평가법에 따라 부정맥 유발 가능성을 보다 정확하게 예측합니다. 넥셀이 수행하는 본 평가는 세계최초로 KOLAS와 ILAC으로부터 ISO17025 인증을 받은 표준화된 실험법입니다.

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

Applications:

* 초기 약물 개발 시 부정맥 위험 스크리닝 (hit to lead)
* 전임상 연구를 위한 최적의 용량 스크리닝
* 연구 약물의 IND 제출을 위한 심장 안전성 약리학 연구 (새로운 ICH E14/S7B 채택 후)

Cardiac contractility

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가
부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

구조적, 기능적 심장독성 평가와 효능 평가를 위한 약물에 의한 실제 심장세포의 수축성 측정결과를 제공합니다.

Applications:

* 약물에 의한 심장 수축력 변화 스크리닝 (hit 물질에서 전임상 단계까지의 연구 약물)
* 효능 및 독성 평가

Skeletal muscle contractility

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가
부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

3D로 설계된 골격근 조직으로 실제 수축성을 측정한 분석결과로 임상에 유의한 기능적 데이터를 제공합니다.

Applications:

* 약물에 의한 골격근 수축력 변화 스크리닝 (hit 물질에서 전임상 단계까지의 연구 약물)
* 효능 및 독성 평가

Calcium transient

약물 처리 시 세포 내 칼슘 수치의 변화를 대변하는 결과를 제공합니다.

Applications:

* 약물에 의한 칼슘 수치 변화 스크리닝 (hit 물질에서 전임상 단계까지의 연구 약물)

Lung toxicity

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

인간 iPSC 유래 AEC(폐 상피세포)는 발현 형질과 기능이 Primary cell과 유사하며 폐 독성평가에서 생물학적으로 더 유의한 결과를 나타냅니다.
약물의 기능적 효과 평가를 위해 hiPSC 유래 AECs 오가노이드를 사용하는 것이 임상적으로 더욱 적절한 접근이 될 수 있습니다.

Applications:

* 초기 약물 개발 시 잠재적 폐 독성 스크리닝 (hit to lead)
* 전임상 연구를 위한 최적의 용량 스크리닝
* 부정맥 유발 약물 평가

Lung fibrosis

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

TGF-β 유도 폐 섬유증 오가노이드 모델에서 약물의 항섬유화 효과에 대한 평가 결과를 제공합니다.
참고 문헌: Cell Death Discov. 2021 Mar 15;7(1):48)

Applications:

* 초기 약물 개발 시 항섬유증 약물의 효능 시험 (hit to lead)
* 전임상 연구를 위한 최적의 용량 스크리닝
* 부정맥 유발 약물 평가

Heart Failure assay

부정맥 위험, 부정맥 유발 약물 평가

넥셀은 인간의 심장조직과 유사한 혈관 네트워크 및 세포 외 기질 환경을 갖춘 hiPSC에서 자가형상 심장 오가노이드(COs, Cardiac Organoids)를 개발했습니다. 오가노이드 시스템에서 약물 처리 시 약물 유발 심부전에 대한 평가 결과를 제공합니다(급성 및 만성 효과).

Applications:

* 초기 약물 개발 시 부정맥 위험 스크리닝 (hit to lead)
* 전임상 연구를 위한 최적의 용량 스크리닝
* 연구 약물의 IND 제출을 위한 심장 안전성 약리학 연구 (새로운 ICH E14/S7B 채택 후)

Cardiomyocyte Characterization

넥셀부정맥 유발 약물 평가는 고객이 개발한 심근 세포(iPSC 유래 등)의 성능 검증 서비스를 제공합니다.
Reference 약물(3~4개 약물)에 대한 약물 반응으로 심근 세포의 기본적인 전기적 특성을 평가합니다.

Applications:

* 실험실 및 연구기관의 심근 세포 연구자용

Cardiac safety against the liver metabolite

!!Coming soon!!

Assay Categories Methods Systems Testing model Data sets Lead time
Cardiac safety (Predicting proarrhythmic risk of investigational drugs) Electrical signal (Extracellular field potential) effects based evaluation Axion Maestro / Nanion CardioExcyte 96 Human iPSC-derived Cardiomyocytes (Cardiosight®-S) FPDcF, Beat rate, Spike amplitude, Beat irregularity, Conductivity propagation (Axion Maestro only) 1 - 2 months
Cardiac contractility Impedance based evaluation Nanion FLEXcyte 96 Human iPSC-derived Cardiomyocytes (Cardiosight®-S) Beat rate, Amplitude, Rising time, Falling time, Beat irregularity 1 month
Skeletal muscle contractility Magnetic force based evaluation CuriBio Mantarray 3D Engineered human muscle tissue force frequency, rate of contraction / relaxation, time to max. twitch, max. twitch amplitude, full width at half max 1 - 2 months
Calcium transient Fluorescence image based evaluation Molecular Device Microplate reader / NIS element software Human iPSC-derived Cardiomyocytes (Cardiosight®-S) Beat rate, peak to peak analysis, Amplitude 1 - 2 months
Lung toxicity PCR, Western Blot, ELISA Varies Human iPSC-derived lung organoids Live and Dead, Changes in Lung functional markers, Changes in inflammatory factors 2 months
Lung fibrosis PCR, Western Blot Varies Fibrosis induced alveolar organoids (human iPSC-derived) Fibrosis markers 2 months
Heart Failure assay Fluorescence image based evaluation Immunocytochemistry NIS element software Human iPSC-derived multicellular cardiac organoids Beat rate, peak to peak analysis, Amplitude, fibrosis marker 2 ~ 3 months
Cardiomyocyte Characterization Baseline properties of iPSC-CM Electrophysiological effects upon reference drug treatment Axion Maestro Customer providing cardiomyocytes Beat rate, FPDcF, Spike amplitude, Drug response 1 ~ 2 months
Cardiac safety against the liver metabolites coming soon coming soon coming soon coming soon TBD
  • iPSC technologyCONTACT

    Contact Information

    • 주소: 서울시 강서구 마곡동로 55, 8층(07802)

    • 사업자등록번호: 109-86-37282
    • 대표자: Choongseong Han

    • 대표번호 : +82-2-2088-8886
    • 팩스번호: +82-2-2088-8884
    • 이메일 : support@nexel.co.kr